原料药GMP认证 工艺验证 (PV)：主导原料药生产工艺验证的设计、执行与报告，确保工艺稳定可靠。
清洁验证 (CV)：设计并执行设备清洁验证方案，确保清洁程序能有效防止交叉污染。
设备与设施确认：负责生产设备、公用工程（如水系统、HVAC空调净化系统）、计算机化系统的确认工作。
分析方法验证：确保QC实验室的检验方法适用于其既定用途
风险评估：主导验证相关的风险评估，特别是多产品共线生产的风险评估。
偏差与变更管理：审核并跟踪验证中出现的偏差、变更，确保所有异常得到妥善处理并关闭。
跨部门协作：与生产、质量、工程等部门沟通，协调验证资源，推动项目落地。
主导官方认证：作为关键成员参与公司GMP认证（包括FDA、欧盟认证等），负责验证相关文件的准备、现场迎检和后续整改。
团队管理：负责验证团队人员的日常管理、绩效考核与专业技能培训