职位描述
药物合成化学药新药仿制药 工作职责:
1. 负责原料药及医药中间体的文献调研、专利检索等立项调研工作,可独立完成立项报告。
2. 熟练地完成有机化学反应、熟悉有机合成单元操作,具有一定的分析解决问题能力并对结果做出全面的分析,协助或独立完成具有一定难度的研究项目。
3. 负责原料药及医药中间体的工艺开发与优化工作,可独立或协助解决出现的问题,完成小试研发报告。
4. 负责中试和工艺验证阶段的技术转移工作,协助解决出现的问题,完成中试研发报告。
5. 负责按照相关技术要求,完成相关试验方案和报告的起草,可独立完成各项试验操作,并按照相关法规规范书写原始记录。
6. 负责按照CTD格式要求完成原料药药学申报资料的撰写工作。
岗位要求:
1. 本科以上学历,有机化学、制药工程等相关专业,有研发经验者优先,硕士优先。
2. 有文献调研能力、可独立进行外文技术资料的翻译工作。
3. 熟悉NMR、LC-MS、HPLC等分析仪器的原理与使用,能独立解析图谱数据。
4. 工作积极主动,有良好的责任心,有独立解决问题的能力,有较强的沟通能力。