GMP法规项目管理生物工程医药制造化工 岗位职责：
1、全面负责公司设备与设施管理体系的建设与合规运营，建立并完善设备全生命周期管理制度，确保符合FDA/GMP等无菌生产标准。
2、主导公司能源与计量管理，保障能源稳定供应，监督并优化能源使用效率，建立健全计量器具管理体系并组织实施检定与维护。
3、负责公司新建、改扩建工程项目的全过程管理，从立项、规划、预算到施工、验收，确保项目合规、按时交付并符合GMP规范。
4、推动设备技术升级与前瞻性规划，关注行业动态，组织设备评估、升级与智能化改造，并主导设备类供应商的甄选与管理。
5、统筹部门预算与团队建设，负责部门年度预算的编制与成本控制，领导并激励团队，持续推进人才培养与绩效管理。
任职资格：
1、本科及以上学历，机械、机电、设备工程等相关专业，有主导国际认证（如FDA、EU-GMP）项目经验者优先。
2、10年以上无菌药品生产企业设备管理经验，其中至少5年担任设备/工程部门负责人，具备统筹管理经验。
3、精通制药行业相关法规与GMP要求，具备出色的设备工程设计与技术辨识能力，熟悉智能化工程实施。
4、具备丰富的项目管理经验，曾成功主导过大型技改或新建药厂项目，熟悉项目全流程管理。
5、具备强烈的质量与成本意识，沟通协调能力出色，责任心强，能承受高强度工作压力。