药品警戒不良事件临床研究医学评估 负责建立并完善药物警戒体系，组织建立药品安全委员会；
负责审核或批准持有人开展药品上市后安全性研究的书面研究方案；
负责批准药品安全性更新报告；
负责药物警戒体系的运行和持续改进；
确保药物警戒体系符合相关法律法规和规范的要求；
确保药品不良反应监测与报告的合规性；
监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；
负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；
负责重要药物警戒文件的审核或签发；
负责办理国家药品不良反应监测系统中登记业务；
负责临床试验阶段安全性信息的监查、非预期严重不良反应的审批和上报工作；
负责部门文件管理工作；
参与公司各体系自检、审计，并及时完成相关整改工作；
完成上级交办的其他工作。