药品QA化学药仿制药液体制剂固体制剂透皮制剂 QA岗位职责： 1.负责公司质量保证工作，组织对公司产品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾；负责组织与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件的编制和管理；审核与质量体系有关的文件；对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。 2.对偏差进行分类、评估和管理；实施纠正和预防措施。 3.会同相关部门对物料供应商的质量体系进行评估和批准。 4.对药品生产全过程进行监控。 5.审核成品放行前批记录，根据质量受权人的放行决定对成品放行进行管理。 6.负责不合格品管理工作；负责自检工作，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 7.负责本公司验证管理工作；负责产品质量咨询工作；负责公司委托检验备案工作。 8.负责售后产品的质量问题处理和质量投诉的调查处理工作。 9.负责组织对有质量问题的产品进行收回。 10.处理解决生产中产品质量事故，查找事故原因，提出有效的改进措施。出现重大质量事故时，负责及时向省市药品监督管理局报告。 11.对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析。 任职要求： 1、熟悉《药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等药事管理相关的法律法规。 2、大学本科以上学历，医药学或相关专业，具有2年以上质量管理工作经验。 3、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。 4、熟悉药品生产、质量保证等基本要求的能力。 5、适应出差。
职位福利：五险一金、周末双休 山东序列生物科技有限公司