职位描述
QC执业中药师GMP认证FDA认证 1.负责检验相关质量体系文件编写。
2.执行实验室相关管理规范。
3.负责检验分析方法开发(如有)和验证,并按验证的方法开展检验工作。
4.负责原辅料、包装材料、半成品及成品的检验、管理,并根据常规检验的结果,及时出具质量检验报告书。
5.负责检验用试剂、化学品、培养基、标准品、标准液和其它消耗品的申购及管理。
6.负责洁净环境监测,及时出具监测报告,定期分析结果并汇总。
7.负责检验仪器设备的定期校验、维护和保养。
8.协助QA就新产品检验有关事项,协助设备、工艺、产品等的验证方案制订并实施。
9.定期汇报本岗位检验工作开展情况、存在问题及解决建议。
10.配合生产许可/变更等的现场验收/检查及第三方认证/复审等。