GMP认证FDA认证质量体系管理 1. 主要工作目标
1.1. 确保公司GMP体系得到准确实施，建立，完善，提升质量保证体系。
2. 主要工作职责
2.1. QA部门日常工作管理
2.1.1. ·负责组织对产品生产全过程的质量监控；监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作；
2.1.2. ·组织制定公司定期GMP自检计划并组织实施，提出改进措施；
2.1.3. ·组织进行客户投诉、质量事故、不合格品、退货、召回的调查处理；
2.1.4. ·负责组织质量回顾；
2.1.5. ·负责组织确认、验证工作的协调与管理；
2.1.6. ·负责供应商管理，负责对主要物料供货厂家质量体系的审计；
2.1.7. ·负责质量体系文件的审核和批准。
2.1.8. ·负责产品的放行审核。
2.1.9. ·负责偏差、变更、OOS/OOT审核和处理。
2.1.10. ·组织开展质量分析活动。
2.1.11. ·组织客户审计、官方认证工作。
2.2. 人员管理和队伍建设
2.2.1. ·负责制订本部门各级人员岗位职责和人事考核及培训工作；
2.2.2. ·负责本部门员工队伍建设，并对人员进行调配、培训、考核，以保证各项工作的正常执行。
2.3. 其它
2.3.1. ·负责对本部门年度费用制定预算，控制费用在预算范围内。
2.3.2. ·上级领导交办的其它工作。
3. 学历：本科以上（含本科）学历
4. 专业：化学、药学或相关专业
5. 相关技能/语言
5.1. 熟悉国内国外注册管理法律法规
5.2. 熟悉国内国外食品管理法律法规
5.3. 熟悉国内国外GMP管理法律法规
5.4. 熟悉产品生产工艺流程
5.5. 能读写英语，简单英语交流沟通
6. 工作经验：有3年以上中大型制药企业QA经理岗位工作经验。
7. 综合素质
7.1. 上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格；
7.2. 具备决策、计划、协调、督导能力；
7.3. 良好的沟通技巧及领导力。
7.4. 善于发现问题，掌握以科学的方法分析问题、解决问题
7.5. 善于与人沟通，富有团队精神
7.6. 做事踏实、认真，坚持原则
五险一金 双休 食堂 宿舍