原料药QAGMP认证 1.审核车间批生产指令、批生产记录、批包装记录和批清洁记录，按月归档；审核产品批检验记录和检验报告单，出具产品合格证； 2.负责审核清场后的生产现场的符合性，检查共用设备清洁后的设备清洁度。负责对生产现场记录和标识使用的符合性、填写的真实性、及时性进行检查，确保记录的填写和使用符合要求；审核车间的称量记录及物料结存卡；检查、监督生产过程及关键工艺控制参数的执行； 3.参与相应产品的偏差调查、处理以及相关资料的收集和归档。（车间出现质量偏差迅速开展调查，及时召开质量偏差会议）；负责与相应产品的变更管理、跟踪以及资料的收集和归档； 4.参与产品生产的岗位操作规程、工艺规程、批生产记录等相关记录的制（修）订、审核； 5.参与并指导车间的各项确认与验证工作（工艺验证、清洁验证、设备确认等）；参与试产方案的审核，监督试产方案的执行，负责产品试产资料的归档登记；
6.参与QA组织的日常检查，监督车间的日常活动是否有违反GMP和公司文件的行为；负责相应产品的车间考核，并监督、跟踪车间不符合情况整改措施的实施； 7.编写相应产品的年度质量回顾和产品质量档案； 8.负责领导安排的其他工作；