职位描述

DMPK 1.作为DMPK职能代表,参与跨部门小分子创新药研发项目团队 ;
2.设计并推动体内外DMPK研究方案,通过CRO高效开展相关实验工作(含国内及国际合作) ;
3.负责外包研究的全过程管理,包括方案沟通、执行跟进、质量审核及进度管理;
4.对DMPK相关数据(包括PK、代谢、渗透性、蛋白结合等)进行系统分析与解读,支持化合物优化及候选化合物遴选;
5.应用合适的方法(如跨种属外推、PBPK建模等)开展人体PK预测及首次人体给药剂量评估;
6.基于实验数据及建模工具开展药物-药物相互作用(DDI)风险评估 ;
7.熟练使用相关专业软件(如Simcyp、GastroPlus、PhoenixWinNonlin等)进行PK/PD分析与模拟 ;
8.与项目团队及相关职能部门保持良好沟通,清晰汇报研究结果并提出专业建议;
9.确保相关研究工作符合国内外监管要求(NMPA、FDA、ICH)及行业规范。
任职要求:

1.药代动力学、药剂学、药物代谢或相关专业硕士或博士学历;
2.具有5年以内相关行业经验,优秀应届博士亦可考虑 ;
3.具备扎实的ADME/DMPK理论基础及PK/PD理解 ;
4.有CRO管理或外包研究经验者优先 ;
5.熟悉常用PK/PD建模与模拟软件(如Simcyp、GastroPlus、Phoenix等);
6.具备良好的数据分析能力及科学判断能力;
7.具备良好的中英文沟通能力;
8.具备良好的团队合作精神及跨部门协作能力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

烟台荣昌制药股份有限公司成立于1993年,公司下设荣昌制药(淄博)有限公司、北京荣昌药物研究院、烟台立达医药有限公司、荣昌生物制药(烟台)有限公司和烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,成为集研发、生产、销售、服务为一体,横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产代工三大领域的现代化制药企业。
公司主要从事中西药、生物新药的开发、生产和销售。现有中药、化学药各类品种80多个,其中8个被列为“国家中药保护品种”,拥有13项发明专利。
公司自1999年进入生物医药创新领域,取得了一系列令人瞩目的成绩:目前共开展了8个生物一类新药的研发创制工作,其中1项列入******”计划,6项进入国家“新药创制”重大专项,累计获得国家、省、市三级科技扶持资金近9700万元,目前7项进入临床前研究;免疫***类基因工程一类新药“泰爱”项目现已进入二、三期临床研究。2005年公司成功研发出了生物制品抗肿瘤一类新药重组人血管内皮抑制素“YH-16”(商品名:恩度)。该药的上市,标志着中国在血管***类抗肿瘤药物的研发走在了世界前列。
2011年公司与同济大学、烟台经济技术开发区管委共同建设“生物新药创制联合平台及开发基地”,在基因工程药物研发上进行产学研合作。2013年由同济大学、开发区管委、烟台荣昌生物工程有限公司,共同出资成立烟台迈百瑞国际生物医药有限公司,项目总投资4.676亿,将建成符合欧美GMP标准的、亚洲最大的CHO表达系统研发、生产基地。同年,公司获批设立博士后科研工作站。这些项目的顺利进行将大大提高我公司在新药产业化方面的竞争力,奠定企业在国内、国际生物工程领域中的领先地位,促进企业综合实力的进一步增强。
公司被先后授予“国家(企业)创新药物孵化基地”、“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”、“火炬计划重点高新技术企业”、“山东省优秀民营科技企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省中药现代化科技示范企业” 等称号。
追求卓越无止境,与时俱进创未来。公司正在以自豪的“五自”精神和勇往直前、锐意创新的勇气,向新的更高的目标迈进!
荣昌为每位员工搭建施展才华、成就事业的人生舞台,
在这里你会得到独有的尊重与关怀。

荣昌致力于学习型组织建设,注重学习与创新,
在这里大家共同学习,创造真心向往的结果,全力实现共同的理想。

荣昌充满凝聚力和活力,激情相互感染、信心互相传递,
如果你也怀揣激情与梦想,请携手荣昌,成就您的人生梦想。

企业信息

  • 名称:荣昌制药
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 5000-9999人

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