职位描述
QC 岗位职责: 1.全流程检验:负责中药材、待包装产品、成品的检验,依据标准出具检验报告。
2.实验室管理:负责试液配制、标准品管理、仪器日常维护(HPLC等)及实验室6S。
3.质量监控:负责稳定性考察,参与工艺验证及清洁验证的检验环节。
4.问题处理:发现不合格品或检验异常(OOS)时,及时报告并参与调查。 岗位要求: 1.理化与仪器检测技能
基础项目:熟练掌握水分、灰分(总灰/酸不溶性灰)、浸出物、显微鉴别、薄层色谱(TLC)等。
仪器操作:能独立操作高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、紫外分光光度计(UV)进行含量测定,熟悉液相色谱-质谱联用(LC-MS)者更佳。
2.法规与文件能力
熟悉 GMP、《中国药典》及《江苏省中药饮片炮制规范》。
能独立撰写检验记录(COA)、检验操作规程(SOP),并参与偏差调查(OOS/OOT)。 大专及以上学历,药学、中药学、化学、生物或相关专业。有药品检验经验优先。
公司介绍
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司成立于2011年底,位于江苏省如东经济开发新区,是一家集研发、制造、营销、服务于一体的高科技股份制公司。主要产品有一次性无菌敷贴、浮标式氧气吸入器、一体式吸氧管、一次性使用负压引流球、体表导管固定装置、医用护理垫、医用冷敷貼、供氧系统氧气吸入器、一次性使用伤口敷贴、一次性使用气流雾化器、一次性使用无菌止血带复合包、一次性使用留置针固定贴、一次性使用鼻氧管、一次性使用呼吸回路管、一次性使用医用口罩等。 公司占地面积46560平方米,建有十万级净化生产车间、产品生物/化学/物理三项指标检验室、原料及成品标准化仓储系统。原材料方面与全国最优秀的原材料供应商合作,用性能最佳的材料制作产品的关键部位,以保障产品工艺的精确性及质量的稳定性。各类生产设备、检验设备先进、齐全。员工工作环境安全、舒适。 盛纳凯尔始终把人才战略作为发展的首要战略.公司创立伊始,便聚集了国内众多优秀的医疗器械行业人才。公司现拥有高素质的管理队伍以及专业的产品开发、设计、检验人员。所有检验人员均经过国家医疗器械检测中心、省、市药检所等权威检验机构的正规培训,能够完成公司的各项检验工作。公司尤其注重对于一线操作员工的培训,关注企业员工的生活及职业发展,为企业创造了良好的人文氛围和稳定的员工队伍。 盛纳凯尔不仅在硬件与人才上高标准,在发展中追求高质量产品,并力求产品款式新颖、美观雅致。我们将遵循“技术创新,品质至上”的方针,不断推出能更好地满足于临床需要的创新产品。 如今,公司进入了全面发展的大好时期,公司董事长兼总经理马建军诚邀各界精英的加盟,盛纳凯尔愿意与更多具有相同目标的合作者共同打造医疗器械产业崭新的明天。