QA检验 岗位职责:
1、负责北京制备中心体系搭建、维护和改进质量体系，负责质量体系文件（管理制度、SOP等）的编制、审核、修订与分发工作，确保文件管理规范； 2、负责洁净区环境的日常监测； 3、负责质量相关文件、记录的归档与管理，确保记录完整、可追溯； 4、负责开展质量培训、质量审核、偏差处理、不合格品管理等工作，整理相关记录与报告； 5、负责生产过程、细胞存储环节的质量监督检查，核对生产操作是否符合SOP要求； 6、负责外部供应商（原料、设备、服务等）的质量审计工作，制定审计计划、开展现场审计，评估供应商合规性与质量能力。任职要求:

1、本科及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物化学、生物工程、分子生物学、再生医学、血液病医学等相关专业；
2、具有3年以上细胞治疗、生物制品或医药行业QA工作经验，熟悉GMP及细胞治疗产品相关法规；
3、具备扎实的质量保证专业知识，熟悉质量体系运行流程；
4、具备良好的沟通协调能力与文档撰写能力。；

5、具备IIT、IND相关质量迎检工作经验；

6、具有供应商审计相关工作经历。