职位描述
固体制剂口服制剂化学药处方开发工艺优化GMP规范 工作职责
1. 负责口服固体制剂(如片剂、胶囊)的处方开发与工艺优化,完成小试至中试的技术转移。
2. 制定制剂研发方案,开展溶出度、稳定性等关键质量属性的研究与验证。
3. 撰写研发记录、工艺规程等技术文档,确保符合GMP规范及注册申报要求。
4. 与分析、生产等跨部门协作,解决研发及生产过程中的技术问题。
任职要求
1. 药学、药物制剂等相关专业,本科及以上学历。
2. 具备2年以上制剂研发经验,熟悉常用剂型的制备工艺与设备操作。
3. 掌握药物制剂稳定性研究、质量分析方法,了解ICH、GMP等法规要求。
4. 具备良好的实验设计能力与问题解决能力,能独立完成实验方案的执行与数据整理。
公司介绍
四川协力制药有限公司是中国植物来源药物行业领先的GMP制药企业。专业从事于植物种植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、开发与生产,抗肿瘤系列及药物制剂生产的大型中外合资企业。公司创立于20世纪80年代,位于成都彭州市,拥有5个生产基地,两个药材种植基地。中心化验室配备专业分析人员和精密分析测试仪器。同时中试车间可进行多种化学反应并具备从公斤到吨级的试验规模。公司与多家国家级科研机构建立了良好的技术依托关系,具有雄厚的技术实力。是全球主要黄酮类药物,抗疟疾药物,细胞毒素抗肿瘤药物等的全球领先供应商之一。2004年公司取得了中国GMP证书;2010年公司通取得日本GMP证书;2011年取得了欧洲EU-GMP证书。从GAP种植、安全生产、环境维护、质量监控、全球注册、销售,严格执行GMP和ICHQ7A规范。公司锐意进取、不断创新,经过20多年的快速发展,目前拥有30多个植物提取物、原料药和近80个成品制剂,广泛用于制药和保健品行业。80%的产品出口欧美市场,出口创汇近3000万美元。协力拥有一流的研发队伍,强大的研究及快速文献检索能力,专注于工艺的研究和新化合物的合成,我们可以完成各种复杂化学反应,例如:无氧,无水以及高压反应;新分析方法的开发与验证;杂质和稳定性研究;专利检索与分析;国际国内药品注册工作。以专业、专注、创新的精神推动协力事业不断向前发展。为实现公司的发展目标,需聘请一批有知识、有能力、团队合作意识强、乐意在医药行业大展身手的精英加盟。我们将为您提供施展才华的舞台、良好的发展空间、专业的培训机会及优厚的待遇。