职位描述

新药高效液相色谱仪仿制药生物药化学药中药制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪溶出仪 岗位职责:
(1)负责研发项目开发全流程的日常质量检验工作,制定质量检验工作计划并落地实施,按阶段完成工作汇总与汇报,做好项目质量日常管理。
(2)主导药品质量研究工作,跟踪并推进质量研究整体进度,审核、提交各节点质量研究资料,协调解决研究过程中的各类问题与困难,汇总整理项目申报资料中质量分析相关内容。
(3)协助平台负责人开展平台管理工作,参与质量分析体系的建设与维护,配合完成实验室平台日常运营管理,协助组织分析人员的培训工作。
(4)负责团队管理相关工作,完成上级领导交办的其他临时工作任务,配合公司各相关部门开展跨部门协作事宜。
任职要求:
(1)药学及相关专业本科以上学历,具备三年及以上药品质量研发工作经验;
(2)有较强的责任心与团队合作精神,抗压能力强,执行能力强,具有良好的职业道德、敬业精神;
(3)接受过药品研发、分析、申报等相关专业培训者优先考虑;
(4)能应用办公软件,具备良好的团队管理与协作能力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司秉承“做好药,为健康”的企业宗旨,化学药方面,持续推进以优质仿制药为基础,以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局,致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标;中成药方面,公司地处福建省宁德市,拥有以地域特色道地药材太子参为原材料的系列全国中成药产品,致力于将太子参系列全国产品打造为全国知名儿科品牌。公司连续多年被评为国家高新技术企业,曾获“福建省科技小巨人企业”、“2020福建战略性新兴产业企业100强”、“福建省‘专精特新’中小企业(特色化)”、“福建省创新型企业”等荣誉。公司建有“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”、“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业 技术中心”、“福建省太子参资源开发利用企业重点实验室”共4个省级技术平台。公司具有成熟的药品生产工艺,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等多个药品剂型及原料药生产能力,截至2022年,公司共拥有69个制剂产品及7个原料药品种的药品批准文号,制剂产品中,9项纳入国家基药目录,37项纳入国家医保目录。公司现有产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域,其中神经系统为公司产品优势治疗领域。公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒,其中胞磷胆碱钠片曾获“中国化学制药行业优秀产品品牌”、“福建省优秀新产品三等奖”,全国共有3家企业拥有该 产品药品批准文号;复方太子参颗粒系公司中成药产品,具备较大市场潜力。公司凭借丰富的研发经验和深厚的技术积累,取得了多项技术成果。截至2022年,公司已获得22项发明专利授权,其中包括4项PCT国际发明专利。公司先后承担国家科技重大专项(重大新药创制)子课题、福建省科技重大专项、福建省科技计划项目、福建省自然科学基金资助项目及科技型中小企业技术创新基金项目等多个重大科研项目。公司重视研发驱动创新,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。

企业信息

  • 名称:福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福州分公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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