职位描述

药物研究细胞研究Ⅰ期Ⅱ期 岗位职责:
1、负责完成公司研发产品不同阶段的医学策略支持,包括但不限于产品特征分析、同类产品赛道分析、临床开发计划、临床专家推荐、市场分析等;
2、负责临床申报资料包括临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、风险管理计划等的撰写和审核等,并与临床专家交流完善;
3、负责公司临床试验项目的医学监查、AE/SAE的审核、药物相关性判断、方案违背的审核、项目相关的医学支持;
4、负责完善公司临床中心制度、体系的构建及执行,为员工提供医学知识培训。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等医学相关专业;
2、具有5年以上医学经理工作经验,有创新药或生物药经验的优先;
3、有执业医师证优先;
4、同行业及相关行业培训经历;
5、5年以上同岗位创新药或生物药工作经验,完成过从医学策略到注册申报再到临床总结报告完整的医学经验;
6、较强的团队建设能力,优秀的组织能力、应变能力和医学写作能力;
7、良好的沟通、协调、组织能力及人际关系处理能力;
正常工作时间,根据工作情况需要加班、出差

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

赛德特集团投资不低于20亿元,在金牛区打造近50亩的赛德特生物科技产业园项目,该项目将以CAPRI免疫细胞、CD276为靶点的CAR-T、干细胞等新药开发为主,建设打造以院士工作站和生物技术研发为主体的科研中心;打造以细胞试剂产品和细胞产品生产为主的生产中心;以第三方质量检验检测和区域细胞质控为主的细胞质检中心;以产品展示和互联网医疗为主的运营中心;以区域细胞制备和存储为主的细胞制备中心。 现总部地点:成都市金牛区天龙大道1333号西部北斗产业园;实验室地址:天府国际生物城。

企业信息

  • 名称:赛德特生物制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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