职位描述
QC化学药原料药GMP认证HPLC理化检测液相色谱 岗位职责
负责QC实验室分析记录的复核工作,包括但不限于: 原始检验记录、放行检验报告、稳定性研究记录的规范性、完整性与准确性复核。 确保数据符合GMP、药典及内部质量标准要求。 负责对气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)、水分滴定仪、紫外分光光度计(UV)、红外光谱仪(IR)等仪器产生的数据进行审核,确保仪器使用、计算及结果无误。 在LIMS(实验室信息管理系统)中完成记录的电子审核与归档,保障数据可追溯性。 协助实验室偏差调查、OOS/OOT结果的数据复核与流程跟进。 参与实验室文件管理,确保记录模板、SOP的现行有效性。 接受必要的加班安排,以配合检验与放行进度需求。 任职要求
硬性要求: 药学、药物分析、化学或相关专业本科及以上学历。 具备 2年以上 医药行业QC实验室工作经验 熟练掌握气相色谱、液相色谱、水分、紫外、红外等常用分析仪器的操作与数据处理。 熟悉GMP规范及药品检验相关法规,具备严谨的数据完整性观念。 具有LIMS系统使用经验,能高效完成电子记录审核。 软性素质: 细心、稳重,具备独立思考和解决问题的能力。 积极主动,责任心强,能承担重复性高、要求精准的工作。 认可加班文化,能适应阶段性工作强度。 具有良好的沟通能力和跨部门协作意识。 地域要求: 有在天津长期发展的意愿,或已在天津定居者优先。