医疗器械质量管理体系医疗设备/器械医药批发/零售 1. 学历专业：大专及以上学历，医疗器械工程、药学、生物医学工程、质量管理、临床医学等相关专业优先。 2. 从业经验：有2年及以上医疗器械行业质量管理工作经验者优先，熟悉医疗器械生产、经营质量管理流程，具备医疗器械质量管理员相关岗位实操经验。 3. 专业知识：熟悉国家医疗器械相关法律法规、规范标准及质量管理体系（ISO13485）要求，掌握医疗器械检验、质量管控基本方法。 4. 技能证书：持有医疗器械质量管理员相关岗位证书、内审员证书者优先考虑。 5. 能力素质：工作严谨细致、责任心强，具备良好的问题分析与解决能力、沟通协调能力；熟练使用办公软件，具备较强的文档撰写、数据整理能力；恪守职业操守，严格遵守质量保密制度。 6. 其他要求：无医疗器械行业相关违法违规从业记录