仿制药工艺研究质量研究混悬类产品线项目负责人 岗位职责
•全面负责混悬类仿制药项目的统筹管理，从项目立项、研发方案制定、试验开展到申报资料撰写、注册申报全流程推进，对项目进度、质量、成本及合规性负总责。
•牵头组织混悬剂处方筛选、工艺优化、稳定性研究等核心研发工作，协调解决研发过程中的技术难题，确保项目符合国家药品研发法规及企业内部标准。按进度表稳步推进，及时完成产品开发任务；
•负责跨部门协同，对接生产、质量、注册等部门，推动研发成果向生产转化，确保项目顺利落地投产。
•搭建混悬类产品线研发团队，指导团队成员开展工作，提升团队技术能力和研发效率；制定项目工作计划，跟踪执行情况，及时调整优化，确保项目按期完成。
•关注国内外混悬类药物研发前沿动态、法规政策变化，结合企业战略规划，挖掘新的研发项目机会，推动产品线迭代升级。
任职要求
•本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历优先，5年以上仿制药研发工作经验，3年以上激素类混悬吸入制剂或滴眼液项目经验。（核心条件）（丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液项目经验优先）。
•具备较强的项目统筹能力、技术攻坚能力和问题解决能力，能独立主导复杂混悬类项目的全流程研发与申报。
•具备良好的团队管理、沟通协调及跨部门协作能力，能高效推进项目落地。