职位描述
医疗器械监查CRA 岗位职责: 1.全面负责上市前临床试验方案,研究者手册,操作sop的撰写,临床试验项目的稽查,PI的沟通,数据的整理与分析等; 2.收集整理国内外文献,指南,共识,加强产品应用证据支持;
3.根据公司研发计划和项目安排,参与临床方案的设计,数据采集及分析; 4.协调公司与临床试验承担单位的关系,处理临床研究出现的各种问题,监督实验进行情况,保证实验资料的完整性; 5.完成领导安排的其他临时性工作。 任职要求: 1.本科及以上学历,护理、临床医学、基础医学等相关专业,有CRA工作经验优先; 2.至少3年临床试验相关工作经验,能独立管理、组织临床项目全流程; 3.负责临床试验项目管理计划(PMP)及相关子计划、立项/伦理/启动等资料包的撰写或配置,熟悉项目管理相关工具或方法; 4.负责临床试验方案及相关资料设计,开展过大型全国研究者会议的组织策划 ;
5.具有较强的沟通和组织协调、计划和归纳总结、应变和决策及时间管理能力。
公司介绍
成都睿漾再生医疗科技有限公司 —— 医美抗衰领域的创新力量,邀您共创未来!作为成都睿合医药科技有限公司的全资子公司,我们自成立以来,始终扎根医美上游材料领域,致力于打造集研发、生产、销售于一体的平台型医美企业。【为什么选择我们?】◆ 实力平台:依托母公司雄厚背景,深耕抗衰老细分赛道,构建“安全、功能、效果”三维度产品评估体系。◆ 顶尖团队:核心团队拥有10年以上国内外领先医美企业经验,具备全球视野与本土化运营能力。◆ 产学研深度融合:与四川大学共建联合实验室,携手国家生物材料工程技术研究中心,并与韩国、日本知名高校及企业开展技术合作,持续推动创新成果产业化。◆ 产业布局扎实:在成都已布局三大无菌医疗生产现代化工厂,打造出多款国际/国内领先的医美产品,助力“医美之都”建设。【未来愿景】以生物材料为核心,持续深耕医美抗衰领域,并向医疗美容医疗器械延伸,立志打造高端医疗器械品牌,让中国智造走向全球!【加入我们,共同实现】我们寻找怀揣梦想、认同创新的你,一起:• 参与前沿医美产品的研发与落地• 共享全球顶尖产学研资源• 在快速成长的平台上实现个人价值我们坚信:梦想不止于想象,更在于实现!诚挚邀请有志英才加入睿合大家庭,让我们一起——为梦想全力以赴,为创新不断突破!欢迎投递简历,与我们携手,共创医美新未来!