CRACRC药品临床研究新药Ⅲ期 岗位职责：
1.审核关键临床试验源文件设计，确保其符合方案要求；
2.组织或参与临床试验质控或稽查；
3.参与对供应商（如中心实验室等）的资质评估与稽查；
4.组织或参与临床试验相关质量培训与考核；
5.为临床研究团队（如CRA、PM）提供日常的GCP、SOP及法规咨询与质量技术支持；
6.关注临床试验相关法律法规更新，对临床运营团队进行培训分享；
7.完成上级领导安排的其他工作。
职位要求：
1.本科及以上学历，医药学相关专业（临床医学、药学、护理学等）；
2.2年以上CRA经验或4年以上CRC经验，有QC或CRA工作经验者优先考虑；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规及临床研究相关的法规；
4.具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南；
5.具备良好的逻辑能力和沟通能力；
6.熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；
7.能适应出差。