职位描述

二类医疗器械三类医疗器械QC质量体系管理ISO13485GMP认证 岗位职责:
1、严格按照检验规范及标准,对原材料、零部件、包装材料、成品等进行质量检验;
2、熟练使用卡尺、千分尺、显微镜、电子天平、影像测量仪、气相、拉力机等基础检具及专业检测设备;
3、判定并隔离不合格物料和产品,执行不合格品控制程序;
4、建立物料质量档案,分析供应商来料质量趋势;
5、参与关键供应商的质量审核及评估。
6、严格执行无菌医疗器械、植入类器械等特殊产品的检验要求;
7、负责产品留样工作,包括留样登记、存储条件监控及定期观察;
8、编制检验报告,确保数据真实、完整、可追溯;
9、配合质量放行审核,提供完整检验记录。
岗位要求:
1、大专或以上学历,医学检验、食品检验、化学、生物医药、生物医学工程等相关专业。拥有2年以上质检、质量分析相关工作经验,有医疗器械或医药行业经验者优先;
2、熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求,了解无菌医疗器械、植入器械等特殊产品的检验要求;
3、具备基础的统计分析能力,能进行质量趋势分析,熟悉检验设备原理、使用及维护保养知识;
4、严谨细致的工作态度,高度的质量意识和责任感,良好的沟通能力,能清晰表达质量问题和技术观点,具备独立分析和解决问题的能力;
5、拥有良好的团队合作精神,能与研发、生产、采购等部门有效协作;
6、较强的学习能力,能快速掌握新产品、新标准的检验要求;
7、能承受工作压力,确保检验工作及时准确完成。
本岗位入职缴纳五险一金,双休,工作时间常白班8小时,拥有不定期下午茶、团建、年度旅游等福利。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:桐轩(杭州)医疗科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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