职位描述

中药新药 岗位职责:
1、 负责撰写项目研究计划、研究方案,并进行成本预算;
2、 组织对课题组进行研究方案培训;
3、 负责研究项目的实施;
4、 负责制定项目月工作计划,撰写月总结报告和结果分析;
5、 负责阶段性报告、试验报告或申报资料的撰写和内审;
6、 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及技术交接;
7、负责药品报过程现场核查、答辩等工作。
任职资格:
1、 药学、中药学、药物分析、化学、天然药物化学等相关专业,硕士及以上学历;
2、 5年以上单体或有效部位质量研究经验,独立负责或主导1个以上项目质量研究工作(申报CDE);
3、 熟悉分析仪器的操作和维护,例如:LC-MS、HPLC、GC、IR、UV等;
4、 熟悉药品注册法规、指导原则,熟悉药品研发质量研究流程;有药品开发成功案例者,优先录用;
5、 具备文献检索能力,英语水平良好;
6、具有一定的沟通、协调能力;
7、常用办公软件,熟练使用。

其他要求

招聘人数: 2
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:博济医药科技股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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