职位描述
生产管理QA中药GMP认证 岗位职责:
1 负责对洁净区生产现场的环境卫生、人员卫生、设备状态、人员操作进行监督检查,对违反规定、规程的操作人员,做现场记录并存档;
2 负责对洁净区生产前各操作间状态和生产后清场工作,进行检查并决定是否放行,放行后需填写清场合格证;
3 负责对洁净区中间产品、工艺用水、工艺用气的取样、送样及检验结果跟踪工作;
4 负责对洁净区生产过程中每个质量监控环节进行时时检查、核对工作;
5 负责对制剂生产操作中需印有批号或文字的岗位,进行批号信息复核并签字确认后,再进行生产;
6 按GMP要求,定期进行洁净区生产环境监测,填写监测请验单和检查记录,并按时存档;
7 负责监督禁止不合格原辅料的投料和不合格中间体产品流入下道工序;
8 负责监督洁净区各生产环节和生产岗位严格按照操作规程进行生产操作;
9 负责制剂生产中发生的偏差和质量事故真实情况的调查、上报,并协助、配合原因分析和技术鉴定;
10 对批生产记录、辅助记录及时核对、签字。
岗位要求:
1 熟悉GMP、药品管理等法规相关内容及药品行业各项质检标准;
2 熟悉本岗位技术标准和质量作业相关文件;
3 了解固体制剂洁净室(区)生产过程质量监控点;
4 各种环境监测工具熟练使用,熟悉常规的理化项目检验及产品质量标准;
5 具有良好的书面、口头表达能力及沟通协调能力;
6 工作踏实认真,严谨有序,有较强的执行力和问题分析、处理能力。
福利待遇:
五险、满勤奖、交通补助、免费午餐、市区通勤车、节假日福利
公司介绍
哈尔滨大洋制药股份有限公司位于平房开发区威海路3号,于2000年按照GMP要求设计建厂,并于2001年最先通过国家GMP认证。是集研发、生产、销售为一体的现代化高科技民营制药企业。企业产品以中国中药发展方向,以安全性第一的口服制剂为主,产品主要致力于肝胆类疾病、抗病毒、心脑血管类、抗肿瘤等多个领域的产品研究和开发。现有药品20余品种药品营销全国市场,已形成完整的销售网络。为客户提供细致、高效、准确、快捷的供货与售后服务,赢得良好的业界声誉!企业内部的人性化管理模式,为员工营造出积极向上、舒心愉悦的良好工作氛围。
企业在稳步的发展过程中,需要优秀人才不断加盟,以提高企业的人才优势,为企业更好地发展提供保障。
为每位员工提供系统的专业培训,能够时时关注员工的成长,为其提供充足的发展空间,为每位员工创造良好的发展平台。