职位描述
DQA 岗位职责:
1、负责参与设定项目开发各阶段的质量目标和质量计划，制定开发相关质量技术文档;
2、负责对DHF、DMR进行评审，监控设计开发流程的执行状况;对审核发现的问题提出改进要求并推动改善，确保纠正预防措施及时、有效开展，直至关闭;
3、基于质量数据，客观评价项目各阶段质量状况，针对典型问题组织项目复盘分析;
4、研发过程中的CAPA组织跟进关闭，产品验证阶段质量问题的评定和把关;
5、参与研发过程改进，持续提升研发效能.
任职要求:
1、本科及以上学历，软件类、电子类、生物化学类等相关理工科专业;
2、1-3年以上研发质量管理工作经验;
3、熟悉医疗器械相关法律法规;
4、熟悉医疗器械产品开发流程(IPD流程优先);
5、熟悉医疗器械风险管理知识；
6、具有良好的逻辑思维能力、沟通协调能力和执行力。
公司介绍
深圳市安保医疗科技股份有限公司，成立于2001年，员工700+人，是专业从事急危重症和生命支持类综合解决方案的国家级高新技术企业。注册资本超1亿元人民币。2022年3月份完成“股份制”改革，12月份获深圳市“科技进步奖一等奖”。
安保医疗始终致力于急危重症相关产品的研发和产业化，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，坚持自主创新。主要产品覆盖军事医学、院外应急救援、重症抢救、呼吸复苏、镇痛麻醉、公共卫生等领域。具有国内外医疗器械注册证30余张，具体产品涵盖院前救治、急救、转运与ICU全系列配套设备，包括智能呼吸机、心肺复苏机、AED及除颤监护仪、可视喉镜、电动便携吸引器、静脉显像仪、制氧机、转运系统等。在中国拥有超过25500家客户、并远销海外100多个国家和地区。
安保医疗将持续为实现我国高端医疗装备自主可控的伟大目标而不懈奋斗，坚持将原创的“中国智造”急危重症医疗器械产品推向全球，造福全人类。