职位描述
三类医疗器械QAGMP认证ISO认证ISO13485ISO9001 岗位职责: 1.负责医疗器械法规识别与解读。 2.负责质量管理体系的策划与实施。 3.负责体系合规性监督审计和过程问题跟踪及验证。 4.负责质量改进活动策划与实施。 5.协助管代开展内审、管理评审和外审。 6.负责领导交办的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上,机械、医学检验、电子、质量管理等相关专业。 2.有2年以上体系管理经验,有IVD企业工作经验更佳。 3.具有GB/T 42061(ISO 13485)或GB/T 19001(ISO 9001)内审员证书等优先考虑。