仿制药特药制剂固体制剂液体制剂色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪光谱仪紫外分光分度计 岗位职责：
1、负责生产设备、洁净净化系统、计算机化的验证工作，包括年度验证计划的制订、计划的实施、验证方案和报告的编制和提交、资料入档等相关工作，包括在用设备变更后的再验证确认工作；
2、负责厂区内计算机相关的工作，包括车间的监管码系统、车间生产设备的计算机化调试、厂区网络、密码管控等相关工作，包括根据GMP管理要求的存档管理工作。
3、负责所管辖业务范围内的相关内容的维修、维保、报修、相关备件的请购申请、前期调研、商务洽谈、第三方报价、项目提交、合同签订与执行、供货期掌控、以及所有流程的填报处理等，直至交付使用、相关资料存档管理为止；
4、负责QC所用仪器的维护、维保、维修、报修工作，包括相关备件的请购申请、前期调研、商务洽谈、第三方报价、项目提交、合同签订与执行、供货期掌控等，直至交付使用、相关资料存档管理为止；
5、负责新增设备的验证工作，包括URS的制订、4Q验证、SOP的新订等相关工作；
6、负责SOP文件、SMP文件的年度审核、计划更新、到期更新工作；
7、负责设备台账、资产的管理工作，包括现场设备的挂牌、编号、资产台账更新、现场核对、设备档案等在内的管理工作，包括档案室的整理更新；
8、主导QC新增仪器的采购项目，包括前期调研、商务洽谈、项目提交、合同签订、项目跟踪等，直至交付使用、相关资料存档管理为止；新购仪器的3Q验证工作，和部分仪器的4Q验证；
9、负责设备部门GMP季度自查工作，根据季度计划，展开实施，并根据自查结果，跟踪改进措施的实施、落实；
10、负责厂区能源报表、汇总工作；
11、负责设备科内部培训工作，包括制定培训资料、试卷的收发、存档等工作；
12、上级临时交办任务；
【任职要求】
1. 学历要求：本科及以上；
2. 有网络管理经验、监管码管理、设备验证经验、药厂相关工作经验优先；
3.具备良好的沟通能力和团队协作精神；
4.工作认真负责，能适应一定强度的现场作业。