职位描述

三类医疗器械医疗器械研发项目管理研发项目质量体系 岗位职责
1.协助负责医疗器械注册全流程相关委外送检工作,包括筛选合适的检测机构、对接检测需求、跟进检测进度、核对检测报告,确保送检工作高效合规,满足注册要求。
2.主导或参与医疗器械研发体系资料的编写、修订与审核工作,确保研发体系资料完整、规范,符合国家医疗器械相关法规及行业标准。
3.参与研发项目全生命周期管理,协助制定项目计划、跟踪项目进度,识别研发过程中的合规风险、技术风险及进度风险,提出合理的风险应对方案并推动落地解决。
4.对接公司内部研发、注册、生产、临床等相关部门,推动项目研发进度按计划推进,确保产品研发合规性与时效性。
任职要求
1.硕士及以上学历,材料学、化学、生物医学工程、药学等相关专业优先。
2.至少2年以上医疗器械行业相关工作经验,有医疗器械研发项目管理、技术研发、注册或质量体系相关经验者优先。
3.熟悉医疗器械注册法规和行业标准,能熟练开展常规的委外送检对接工作,有无源植入类医疗器械相关经验优先。
4.具备较强的风险识别与解决能力,能及时发现研发项目中的合规及技术风险。具备良好的沟通协调能力、执行力及责任心。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业,位列医药企业首位,所有企业的第四位。 为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。 致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。 展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。

企业信息

  • 名称:四环医药控股集团有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 外商独营/外企办事处
  • 规模: 500-999人

相关职位 更多

    求职技巧 更多