医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械无菌医疗器械手术室器械皮肤器械 岗位职责
1、参与产品研发工作，严格遵循实验规范，保障实验数据真实、准确、可追溯。
2、负责研发相关技术文档、试验报告的撰写与完善，配合完成NMPA相关注册申报材料的整理、核对工作，确保研发流程符合行业法规及公司合规要求。
3、参与产品技术攻关与迭代升级，跟踪行业前沿技术及临床需求，协助开展专利检索、申报相关辅助工作。
4、按需提供临床评价所需样品及研发端技术数据支持。
5、负责实验室设备的日常操作、维护与校准，规范管理实验耗材，做好实验全流程记录，配合团队完成研发成果向量产转移的基础技术衔接工作。
二、任职要求
1、本科及以上学历，生物医学工程、生物材料、药学、临床医学等相关专业。
2、有3年以上医疗器械研发相关工作经验者优先。
3、熟悉ISO 13485、NMPA等医疗器械研发相关法规，具备规范撰写实验记录、整理技术文档的能力，具备基础数据分析与问题排查能力。
4、工作严谨细致、责任心强，具备良好的团队协作能力与学习能力，能快速适应研发节奏，主动配合完成各项研发任务。