职位描述

生物药QCGMP认证 工作职责
1. 负责生物药QC实验室分析仪器(如HPLC、GC、LC-MS等)的日常运维、校准与预防性维护,保障仪器稳定运行。
2. 制定仪器操作SOP与维护计划,确保符合GMP及公司质量体系要求。
3. 主导仪器故障排查与维修,协调外部供应商解决复杂技术问题,降低停机风险。
4. 管理仪器相关的校验记录、使用日志及档案资料,确保数据可追溯。
5. 配合QC团队完成分析方法验证与转移,提供仪器技术支持。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物工程、药学、分析化学或仪器相关专业。
2. 3年以上生物药或制药行业QC实验室仪器管理经验,熟悉常用分析仪器的原理与操作。
3. 掌握GMP、GLP等质量规范,具备良好的合规意识与文档管理能力。
4. 具备较强的问题解决能力,能独立处理仪器突发故障。
5. 良好的沟通协调能力,能与QC团队、供应商有效协作。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

烟台普罗吉生物科技发展有限公司(以下简称“公司”)成立于 2009 年,是由留学归国人员创立的高新技术企业,为北京普罗吉生物科技发展有限公司的子公司,致力于具有自主知识产权和国际竞争力的体外诊断试剂和医疗健康产品的研发、生产和销售,提供高端、全面医学检验服务。


普罗吉公司是清华大学“蛋白质技术国家工程研究中心”的组成单位。中心的前身是“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”,这是国家***在清华大学设立的国家工程实验室。


2018年成立全资子公司烟台普罗吉医学检测有限公司, 2019年获批设立“烟台普罗吉医学检验实验室”,先后获得临床生化、临床免疫、临床细胞分子遗传、病原生物(BSL-2)、临床基因扩增(PCR)、临床微生物、临床体液及血液检测等项目检验资质。


公司将秉承“让人类更加健康,让生命更具尊严”的使命,以精准求实、追求卓越的精神,力争发展为集多种检测技术平台于一体、跨越多个行业应用范围的生物科技龙头企业。

企业信息

  • 名称:烟台普罗吉生物科技发展有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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