职位描述

GMP认证微生物QC 工作职责
1. 负责按期完成物料、成品、制药用水以及试验类产品的微生物检验,负责工艺气体质量的相关检测,及时出具检验原始记录;
2. 参与相关验证的起草或审核,完成验证所需的微生物检测任务,并起草或审核报告;
3. 负责实施标准品、培养基、冲洗液、对照菌液的配制和检查;
4. 负责实施检定菌的保存、传代、使用、销毁的操作规程,并有相应原始记录;
5. 负责实施培养基的配制、贮藏及控制实验,为实验提供优质培养基;
6. 负责起草无菌检查方法、非无菌产品微生物检查法以及细菌内毒素检查方法的验证方案并实施;
7. 负责微生物实验室物料、产品检查的标准操作规程的起草和修订;
8. 负责微生物实验室的安全管理、清洗卫生管理;
9. 负责微生物实验室检验结果超标的调查和分析,出具调查报告;
10. 负责洁净环境监控的监测工作。
任职资格
1. 教育背景:本科及以上学历,微生物学、药物分析或相关专业;
2. 工作经验:2年以上(含2年)药品无菌检测或微生物检测的工作经验;
3. 知识技能及等级要求:掌握药品无菌检测、细菌内毒素检测及微生物限度检查的检验流程和检测原理,熟悉微生物鉴定技术,掌握微生物的分离操作;掌握药典微生物实验室规范指导原则;
4. 其他要求:工作认真负责、细心、遵循检验分析原则。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。

公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。

倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

企业信息

  • 名称:成都倍特药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

相关职位 更多

    求职技巧 更多