毒理研究药效学研究药物安全性研究新药动物疾病模型药理评价模型 工作职责： 1、全面负责公司中药新药临床前药理、药效学及毒理学研究的团队管理与技术决策。 2、策略规划：基于项目整体目标与中医药理论，主导制定药理、药效及毒理学研究的整体策略、技术录像图与资源规划。 3、方案审核与批准：负责最终审核并批准部门所有关键实验方案，确保其设计科学、符合GLP及《中药注册管理专门规定》等法规要求，且具备可操作性。 4、监督研究进程，为团队提供专业技术指导；主导解决实验过程中出现的重大技术瓶颈与异常问题。 5、确保所有研究活动严格遵循GLP规范、SOP及公司质量体系，对原始数据产生的真实性、完整性与可追溯性负最终管理责任。 6、统筹协调实验所需的动物、模型、关键试剂及仪器资源，保障研究顺利开展。 7、主导对关键药理毒理实验数据进行整合、统计分析与科学解读，负责审核并签发所有正式的非临床研究报告，统筹药理毒理部分注册申报资料的准备与审核，确保其科学性、完整性与合规性，有效支持IND/NDA申报。 8、团队管理与人物分配，人才培养与氛围营造。 9、项目管理，组织和建立SOP与质量体系，实验室与设备管理，并保证实验室安全与合规审计。 任职资格 1、硕士及以上学历，药理学、中药学、毒理学等相关专业。博士或海外背景优先。 2、6年以上中药或创新药非临床病例毒理研发经验，其中至少3年团队管理经验。 3、必须具有成功主导至少1个中药新药（1类或5类）完成全套非临床研究并成功申报IND的经验。 4、精通非临床研究全流程及GLP规范；熟练掌握各类体内外药效、毒理评价模型及机制研究技术；深刻理解NMPA/FDA相关技术指导原则。 5、具备卓越的科学判断力、战略规划能力和解决复杂问题的能力；出色的领导力、项目管理能力与跨部门协调能力；严谨、敬业，具有高度的质量风险意识。