生物药研发抗体研发纯化工艺小试工艺 岗位职责: 1、部门管理：全面负责纯化工艺研究部的日常运营管理，搭建高效的部门工作体系，统筹人员分工、工作进度及资源调配，确保部门各项工作有序推进、达成既定目标。 2、技术指导：主导纯化实验全流程的技术把控，指导团队成员开展实验工作，及时解决实验过程中出现的各类技术难题，保障实验效率与实验质量。 3、研发与平台建设：聚焦单抗/双抗纯化领域，牵头开展新技术、新工艺的研发与优化工作；负责纯化工艺开发技术平台的完善与升级，提升部门核心研发能力；同步负责中试生产过程的监管与技术指导，确保中试生产符合工艺要求，衔接小试与规模化生产。 4、项目与资料管理：统筹管理各类纯化相关研发项目，制定项目研发计划、把控项目进度与风险；负责药品研发申报资料、相关专利的撰写、审核与提交工作，确保符合行业规范与申报要求。 任职要求: 1、学历与专业：分子生物学、生物化学、蛋白质化学、结构生物学或生物制药相关专业/研究方向；硕士学历需具备5年以上纯化工艺开发相关工作经验，本科学历需具备8年以上纯化工艺开发相关工作经验。 2、专业能力：精通纯化小试阶段工艺开发流程，能够独立设计科学合理的实验方案，具备较强的实验设计、数据分析与问题解决能力。 3、 信息与语言能力：熟练运用生物医学相关数据库，掌握规范的文献信息检索方法；具备良好的英文听说读写能力，可顺畅阅读、理解专业英文文献及技术资料。 4、 综合素质：具备强烈的敬业精神与创新意识，拥有良好的团队协作能力、沟通协调能力及统筹管理能力，能够带领团队高效完成各项研发与管理任务。