微生物分析生化分析药品质量分析 职位描述1、原辅料、包装材料、中间产品及成品检验：严格按照质量标准与操作规程，完成各类样品的理化、微生物等检验工作。

2、稳定性考察：负责产品稳定性试验方案的执行，按时完成样品检验与数据分析，撰写稳定性报告。

3、仪器设备、试剂与标准物质管理：负责检验仪器设备的日常维护、校准与验证；管理试剂、标准物质及对照品，确保台账清晰、使用合规。

4、检验方法开发与验证：参与新方法开发，负责检验方法的验证、转移及确认，确保方法科学可靠。

5、数据完整性与记录管理：规范填写检验原始记录，确保数据真实、完整、可追溯；审核检验报告，确保结果准确。

6、OOS/OOT调查与处理：发起并参与超标（OOS）及超趋势（OOT）结果的调查，协助完成偏差处理。

7、法规符合性执行：跟踪药典及法规更新，及时调整检验操作规程，确保检验活动符合最新要求。

8、跨部门协作与沟通：与生产、QA、研发等部门紧密合作，及时反馈检验信息，支持产品质量改进。

【任职要求】

1、药学、分析化学或相关专业大专及以上学历；

2、3年以上药品检验工作经验，熟悉药典及GMP对QC的要求；

3、熟练操作常用分析仪器（HPLC、GC、UV等），具备方法验证经验；

4、具备OOS/OOT调查能力，熟悉数据完整性要求；

5、工作严谨细致，具备良好的沟通能力和团队合作精神。