职位描述
临床监查员CRO 工作职责
1、全面负责监查部的日常运营和部门管理;合理分配项目资源,确保各项目进度、质量和成本达成公司既定目标。
2、建立SOP过程检视和预警机制,确保监查部工作的SOP依从性,识别监查质量体系的缺陷,并主导改进
3、对监查部项目质量负责,建立并严格执行质量闭环管理机制
4、负责各区域主管/经理、CRA的筛选、培训、考核,建立优胜劣汰机制
5、负责维护全国重点机构及战略协议机构,并负责开拓新的战略协议机构
任职资格
1、8年及以上临床试验行业工作经验,其中至少拥有3年及以上大临床CRA团队(80人)的管理经验,临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、精通GCP、ICH GCP、相关法律法规;
3、执行力强,逻辑性强,责任心强,协调能力强,学习能力强 居家办公
公司介绍
长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696