职位描述

CE认证 岗位职责:
1、负责公司产品国内注册和国际认证中各类申报资料的起草等工作
2、负责对注册申报相关资料进行撰写、审核、提交等
3、负责注册检测、委托检测跟踪协调检测过程,获取检测报告
4、负责法规跟踪、收集整理后内部培训及应用
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物工程、材料、化工等相关专业。
2、3年及以上注册经验,具备医疗器械产品注册及法规法务工作经验
3、对注册认证有过完整的操作经验。有ISO13485及CE认证及医疗器械质量管理体系运行经验者优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

泰州度博迈医疗器械有限公司成立于2018年3月6日,专门从事抗菌医疗器械的研发、生产、销售,是我国抗菌医疗器械技术发展引领者。鉴于医疗器械表面易于细菌定植、生成菌膜引起细菌感染的难题,而现有抗菌产品存在“抗菌有毒”的弊端,公司根据人体免疫及其菌群特征,发明阳离子界面抗菌技术,创造性研制出生物医用级氨基酸抗菌材料及其医疗器械,能够在满足与组织、微生物适配性和兼容性的基础上,发挥抑制或杀灭细菌、真菌,恢复组织菌群平衡。泰州度博迈医疗器械有限公司是苏州度博迈医疗科技有限公司全资子公司,也是泰州市滨江工业园区重点引进企业。苏州度博迈医疗科技有限公司是中国科学院理化技术研究所抗菌研发团队发起成立,是中国科学院和苏州工业园区合作的重点引进企业,公司始终以“度、量、恒”为原则,坚持做“微生物与环境”的和平使者,创新研发、规范制造,呵护人类健康。项目简介:阳离子界面抗菌技术在医疗器械中应用及其产业化医疗器械作为人体异物常常发生细菌感染,有效解决途径是赋予材料抗菌活性,而当前抗菌材料(如银离子)存在“抗菌有毒”问题,严重限制其发展,各国已严格管制。研制“抗菌与生物活性”兼容性材料是推动抗菌医疗器械发展的前提。课题组发现并证明通过“阳离子界面抗菌技术”制备聚氨基酸材料,具备“抗菌与生物活性”兼容特性,因此本项目拟展开医用级聚氨基酸抗菌材料产业化及其在抗菌导尿管和慢性伤口敷料中应用示范。

企业信息

  • 名称:泰州度博迈医疗器械有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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