职位描述
药品质量管理新药研发制剂研发研发QA 职位描述: 岗位职责: 1、搭建并持续完善医药研发质量保证体系,保障符合国际国内法规与指导原则。 2、规划研发项目质量规划和SOP,监督实施并改进,确保研发流程质量。 3、审查医药研发项目中的各类文件,如试验方案、申报资料,把控质量关卡。 4、组织对研发物料、仪器供应商的质量审计。 5、主导处理研发中质量偏差和问题,制定有效CAPA。 职位要求: 1、药学、医学、化学等相关专业本科及以上学历。 2、五年以上医药研发QA工作经验,其中至少5年管理经验。 3、深入熟悉ICH等国际国内医药研发质量法规。 4、卓越的领导能力、组织协调能力和决策能力。 5、优秀的沟通能力,能与跨部门团队高效协作。
公司介绍
健康元药业集团股份有限公司(原太太药业)创建于1992年12月18日,目前集团拥有两家大型上市公司、七家控股公司,企业的核心竞争力聚焦于保健品、OTC、处方药三大领域。
十二年来,集团以振兴民族医药事业为己任,以跻身于中国最优秀的制药企业行列为目标,稳健经营,生产规模不断扩大,经营效益稳步增长。面对激烈竞争的市场,集团以不断创新、诚实可信、关爱大众健康为宗旨,创造更好的业绩回报股东,回报社会,把健康元集团建设成为中国顶尖大型综合医药公司。
企业理念
我们要提供最能满足消费者所需要的高质素产品和超值服务。为了达到这个目的,我们要充分了解消费者的需要,时刻去改善产品的质素和包装,同时专注去减低成本。在迈向事业成功的同时,我们承诺去培养优秀的人才。
企业目标
健康元药业公司无论中药、西药在整体销售额、市场占有率、盈利和边际利润方面,都以成为中国第一的医药保健品公司为目标,并追求消费者、市场客户和健康元药业员工对我们公司的满意度,能成为全行之冠。
企业精神
协作、奋进、坚韧、开拓