职位描述
化学药口服液注射剂灌装GMP认证 岗位职责】
1、生产执行:根据生产计划,组织、带教班组人员完成灌装当日生产任务,合理调配岗位人员,跟踪生产进度,确保产量、工期目标高效达成。
2、质量把控:协同车间主任及技术、质量人员,严格按工艺规程与GMP规范操作,对灌装量、封口密封性、药液澄明度、装量差异等生产过程关键控制点进行复核与监督,及时排查并纠正质量偏差。
3、设备管理:负责灌装联动线等核心设备的全周期管理,指导班组规范操作与日常保养,当班期间定时巡检设备运行状态,及时上报异常并配合检修,保障设备稳定运转。
4、成本控制:管控班组原辅材料、包材、易耗品的合理使用,减少物料损耗与浪费,杜绝水、电、蒸汽等能源浪费,严格落实节能降耗措施。
5、班组管理:统筹班组人员分工、考勤与日常考核,开展岗位技能带教与培训,规范班组操作行为,做好生产记录、设备台账等归档工作,确保生产数据真实可追溯。
【任职要求】
1、大专及以上学历,制药工程、药学、食品科学与工程或相关专业优先。
2、3年以上药品口服液制剂生产经验,熟悉口服液灌装全流程操作,精通口服液灌装联动线的调试与运维。
3、精通GMP规范及口服液灌装、配液各岗位操作技能,能独立带教新员工,精准把控灌装工序质量关键点。
4、具备良好的职业素养、团队协作及沟通协调能力,有基层班组管理经验者优先。
【车间简介】
口服液体剂车间拥有口服液灌装生产线,具有300L、500L、2000L等不同体积的配液罐体,可满足30ml及以下和50ml及以上玻璃瓶、10mlPVC硬片及15ml袋装等多规格包装需求。车间设备先进、工艺成熟、管理规范,您将接触多品种口服液的灌装生产管理,深度参与配液、灌装全流程管控,快速提升口服液制剂生产技术与基层管理综合能力。
小容量注射剂车间为非终端灭菌形式的生产车间,具有冻干粉针和注射液生产线,配备一条洗烘灌轧联动线,具有在线SIP/CIP系统,配有冻干机,车间设备先进、工艺成熟、管理规范,您将接触多品种注射剂的灌装生产管理,深度参与无菌灌装全流程管控,快速提升注射剂生产技术与基层管理综合能力 【我们提供】
1、五险一金 + 租房补贴;
2、职工食堂免费三餐 + 免费班车(新模范马路、泰冯路、高新开发区、葛塘等地铁站及长城新苑南站);
3、节日/生日福利、年度健康体检;
4、员工培训、人才培养计划、清晰晋升通道(班组长→车间主管→车间主任)。
公司介绍
南京海纳医药科技有限公司成立于2001年,是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问,韦萍教授为首席科学家,董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授,并任药学院副院长。
南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前,公司设置了12个研究平台,包含了新药研发的关键技术及手段:
药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台
药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台
药物溶出研究平台药物临床研究平台
手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台
药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台
药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台
南京海纳医药科技成就及荣誉
研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十
江苏省高新技术企业
为30多家医药企业研究开发了60多个品种,企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元