职位描述
三类医疗器械QCGMP认证ISO13485 一、岗位职责：
1.做好分子诊断试剂盒质量检验工作，确保符合GMP规范；
2. 做好原辅料、半成品、成品的检验和稳定性试验样品的留样管理；
3. 负责做好试剂、样本、标准品的管理工作；
4. 负责做好实验室的安全、卫生管理工作；
5. 负责做好实验室的环境采样、检测工作；
6. 负责对各类检验原始记录保管、归档的工作；
7. 负责对检验中出现的异常结果严格按OOS处理程序进行调查处理，并及时汇报。
二、岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物学相关专业，经验丰富的大专也可；
2．熟悉常规检测仪器、设备的使用、操作和维护，对检测数据具有良好的统计、分析和处理能力；
3. 熟悉体外诊断试剂的相关实验；
6. 具有体外诊断试剂QC经验优先考虑； 【优秀的应届毕业生也可以考虑】
公司介绍
鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司 (RocGene Tecnology Co.) 是一家提供全方位的技术、产品和解决方案的高科技企业。公司成立于2016年4月，由世界顶尖大学科学家和杰出商业人士创立、由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权，国际领先的科研与分子诊断产品。公司自主研发的Archimed系列时间分辨荧光定量PCR系统，已经得到科研和分子诊断市场的广泛认可。在新冠疫情期间，为各地疾病防控和医疗部门的核酸检测做出了突出贡献。公司以北京为中心，逐步建立辐射全国的销售体系及售后服务网络。企业的宗旨是将国际一流的新技术、生产工艺与质量管理体系引入到国内分子诊断领域，崇信以“企业家精神”“工匠精神”做“中国智造”的好产品！。鲲鹏有自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。公司以技术研发为基点，依托高质高效服务，将提升品牌价值、仪器➕试剂➕软件形成产品闭环作为战略发展方向。始终贯彻 “保持潜心研发与市场判断的独立性”的基本原则，逐步让公司品牌的市场公信力被国内外客户所认可。鲲鹏基因目前已取得“国家高新技术企业”资质，申报发明专利25项，实用新型专利11项，取得软件著作权证35项。2024年，公司取得多张国家三类医疗器械注册证，公司发展快速迈入大跨步阶段。鲲鹏基因有自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。