制剂 岗位职责: 1、负责车间日常运营管理，包括但不限于运营成本控制，生产进度保障，效率提升，5s管理，安全隐患排查，预算提报，设备维护等。 2、负责车间生产任务下达，根据项目生产安排，协调人员并进行相应的设备准备。 3、负责所辖生产项目进车间文件审核，并根据生产经验及车间设备产能等对项目提出合理化建议。 4、负责团队人员培养，制定培养计划以保证生产人员具备与相应工作的能力。 5、监督所辖生产人员按照SOP及GMP法规执行日常的生产活动。 6、负责客户及官方审计现场准备，问题解答等。 7、负责安全及质量事故的调查，并制定相应的CAPA措施。 任职要求: 1、具备良好的GMP意识，接受过大型审计经验，如NMPA，FDA，QP审计等。 2、思维逻辑清晰，具备预充剂/卡式瓶生产管理经验。 3、具备文件撰写能力，如生产相关的调查文件，变更、偏差等文件撰写。 4、能适应CDMO工作节奏。 5、英语可作为工作语言