成本管理现场管理生产计划管理 岗位职责: 1、生产计划执行：根据月度生产计划下达生产指令，组织人员合规生产；根据车间成本控制指标确保生产成品率。 2、生产现场管理：责任区合理划分，现场环境符合各洁净级别要求；根据工艺SOP要求，保证生产过程严格执行；生产中控核对，关键工艺参数把控；人员按岗位需求配置，高效执行。 3、设备管理：根据设备维护保养要求督促主机手按检修计划执行检修工作；根据更换周期保证车间的备品备件有安全库存；根据设备的正常运行速度，保证开机率。 4、车间SHE、质量管理：做好分管工段、班组的SHE管控和质量管理工作；配合做好SHE、GMP相关知识培训，提高人员的意识和水平。 5、人才队伍建设：配合车间主任优化并完善人才结构；组织开展人员培训及团队建设；传承企业文化，构建良好的团队氛围。 6、创新优化：关注法律法规要求，跟踪本专业的行业发展趋势，参与外部交流与合作，进行新工具/新方法的引进的落地。 任职要求: 1.制药、生物、化工等相关专业，本科及以上学历，8年以上生物制药或无菌注射剂生产管理经验。 2.熟悉无菌制剂生产线（如西林瓶/预充针灌装联动线、冻干机、配液系统、灭菌柜等）的设备原理及操作。 3.精通GMP、SHE及FDA/EMA等法规要求，对无菌工艺有深刻理解；具备较强的生产现场管控能力和问题分析解决能力，能独立处理生产偏差。 4.经历过多次GMP认证或FDA核查、有新建厂房或设备确认（FAT/SAT/PQ）经验者优先、有大型生物药企业工作背景者优先。