设计研发电路设计医疗设备/器械 岗位职责 1、开展临床需求调研、竞品分析，完成产品方案设计、需求规格书制定，负责整机系统架构设计，完成风险分析、FMEA 及方案评审。 2、负责高频逆变、功率放大、等离子激励、高压输出等核心硬件电路设计，完成安规防护、EMC 设计、PCB 设计、元器件选型及 BOM 编制。 3、进行嵌入式软件开发，实现功率闭环、等离子稳定控制、模式切换、人机交互及各类手术器械通讯联动控制。 4、负责整机结构、散热风道、内部布局及 EMC 屏蔽设计，满足医用设备装配、清洁维护及外观使用要求。 5、负责样机软硬件调试、问题排查，完成安规、EMC、可靠性、老化及器械匹配验证测试，输出完整测试报告。 6、严格遵循医械相关标准体系，编制 DHF 全套设计文档，配合第三方检测、体系审核及 NMPA 注册核查。 7、主导设计转产，输出生产工艺、SOP、检验规范，解决量产技术问题，优化产品良率成本，负责产品迭代与设计变更。 8、完成领导安排的其他工作。 任职要求 1、本科及以上，电子电气、生物医学工程、自动化等相关专业。 2、3 年及以上医用高频电源、电刀 / 等离子能量平台整机研发相关经验。 3、精通高频功率硬件电路设计，熟悉医疗安规、EMC 电磁兼容设计。 4、掌握嵌入式开发与能量控制算法，具备软硬件联调能力。 5、熟悉 医械体系及注册文档优先。 6、具备良好问题解决能力、沟通能力与项目执行力，工作严谨细致。