职位描述
医疗设备/器械GMP13485体系QC微生物化验有毒有害化验无损化验医药制造医药制造医疗检测医疗设备/器械 微生物检验 理化检验 13485质量体系
工作职责：
1、全面负责实验室日常工作的开展，确保各项工作有序进行；
2、负责组织起草、制订、优化实验室的管理规程；检验操作规程；取样、留样观察管理规程；洁净厂房监测规程；检验仪器设备使用、维护保养规程；标准品、滴定液、对照品、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程以及清洁规程等；
3、负责监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作，并遵守各项实验室管理规程；对检验工作中出现的问题及时提出处理意见，保证检验结果的真实性，准确性；
4、负责检验报告书的审核签发及对检验不合格的复检确认工作；
5、负责对生产现场进行监测工作，建立质量档案并对出现的问题进行分析及处理；
6、提供公司质量分析数据，参与公司质量分析会；
7、负责对QC人员进行监督、管理和考核，并定期组织业务培训。
任职要求：
1、食品、药品或化学相关专业，本科及以上学历；
2、有相关岗位5年以上管理经验，能熟练操作微生物、理化检测相关分析设备，且熟悉设备的保养与维护。
3、熟悉13485或GMP质量管理体系。
职位福利：节日福利、五险一金、绩效奖金、创业公司
公司介绍
江阴市鸿萌橡塑制品有限公司成⽴于2004年，专业研发和⽣产高精密高质量的医用橡胶件、硅胶定制件以及药包材胶塞等各种医疗产品。 鸿萌橡塑目前下辖五家子公司，分别是江阴嘉鸿医疗科技有限公司、江阴市永鸿橡塑有限公司、江阴市海鸟医疗之家电⼦商务有限公司、上海海鸟医疗之家电⼦商务有限公司、深圳市鸿粤医疗有限公司。为深化与威高（WEGO）的战略合作，于2023年8月成立山东威鸿医疗科技有限公司。 鸿萌橡塑拥有3大生产基地，采用现代化的生产车间和生产设备，严格按照GMP要求进行生产管理。产品已出口美国、德国、英国、日本、韩国、俄罗斯、巴西、印度、阿根廷等30多个国家。 公司是江苏省⾼新技术企业、江苏省科技⺠营企业、江苏省省级企业技术中心、江阴市两化融合示范企业。先后通过CE、FDA、ISO9001:2015质量管理体系认证和 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。 鸿萌进⼀步推行稻盛哲学企业文化，引入咨询公司，学习华为的经营管理方式，构建人才管理体系，打造鸿萌集团核心竞争力。