生化试剂体外诊断试剂 岗位职责： 1.研发规划与战略执行：依据公司战略开展行业技术调研、竞品分析、临床需求调研，提出新产品立项建议与技术路线；参与公司产品布局，评估新项目可行性（技术、成本、周期、风险、合规）
2.项目全周期管理，协调解决研发过程中技术瓶颈等问题；
2.1新产品设计开发项目管理：从原料筛选测评、体系构建、工艺优化、系统调试、性能研究、中试等全线设计开发工作，以及完成产品注册申报中相关研发工作；
2.2产品改进过程中项目进度追踪：生化平台、血球、干化学等平台项目试剂问题改良分析；
2.3对研发的产品进行有效转化，协助工艺组进行放大生产，并为生产、质检、技术服务部门提供标准化操作
3.注册与合规支持
配合国内国际注册申报，编写、整理相关技术文档、质量体系资料等，能够应对飞检、体系审核、省抽/国抽等相关技术问题
4.成本与风险控制
4.1优化配方与工艺，降低研发成本与物料成本，提升产品性价比
4.2有效识别研发过程中风险并进行相关预案制定
5.团队管理与人才培养 任职要求：1. 硕士以上学历，化学、药学、生物化学、免疫学、医学、临床检验等相关专业背景；

2. 有完整且成熟IVD研发项目经验（生化项目经验优先），有3年以上研发管理经验，带过研发团队；

3. 具备扎实的专业知识储备，具备相关质量管理体系相关合规意识和专业素养，执行力强，工作认真细致，良好的沟通协作能力。

4. 抗压能力强、适应性好，责任心强。