职位描述

蛋白纯化工艺生物药 岗位职责:
1. 负责原核表达产品纯化工艺开发与优化,建立稳健的纯化工艺流程
2. 主导层析、超滤等纯化工艺的放大生产与技术转移
3. 负责纯化工艺相关GMP文件体系的建立与维护
4. 主导纯化工艺偏差调查与CAPA制定,确保工艺稳健性
5. 负责纯化工艺验证方案设计与实施,确保符合法规要求
工艺管理:
1. 监控纯化工艺执行情况,确保层析、超滤等关键步骤工艺参数符合标准
2. 分析纯化工艺数据,优化收率与产品质量
3. 参与新产品纯化工艺开发与技术转移
设备管理:
1. 负责AKTA等纯化系统的URS制定与确认
2. 参与纯化设备选型、验证与日常维护
3. 负责纯化车间技术改造项目
任职要求:
1. 生物工程、生物技术等相关专业硕士及以上学历
2. 3年以上生物药纯化工艺开发或生产经验
3. 精通AKTA操作系统及层析、超滤等纯化技术
4. 熟悉FDA/EMA/NMPA对纯化工艺的法规要求
5. 具备DOE实验设计能力,熟练使用统计分析软件
6. 英语六级以上,能熟练阅读英文技术文献
7. 具备良好的团队协作与跨部门沟通能力

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。 金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业。 公司荣誉 金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。 鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。 金赛优势 领先的技术生产 质控第一保证下的高品质产品 雄厚的产品研发实力和产品线 强大专业的营销网络和完善的客户服务体系 联系方式: 公司名称:长春金赛药业有限责任公司 公司地址:长春市高新区天河街72号 公司主页:http://www.gensci-china.com/ 门户网站:http://gensci.zhiye.com/

企业信息

  • 名称:长春金赛药业有限责任公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国有企业
  • 规模: 1000-1999人

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