职位描述
ISO13485三类医疗器械药品生产工艺医疗器械生产工艺医疗设备/器械 岗位职责：
1、生产计划实施
（1）根据公司生产计划完成生产准备工作。
（2）配合生产负责人/生产工艺经理根据生产计划结合库存情况在规定时间内下达采购计划，并跟踪采购到货情况。
2、生产工艺管理
（1）负责按照相关法规生产，负责编写/审核工艺规程、岗位操作规程、相关记录及相关验证方案，并组织严格执行。
（2）负责生产准备、生产过程的组织、检查及生产过程的工艺控制，及时完成批生产记录及辅助记录，完成验证相关记录及报告。
（3）负责监督检查生产现场卫生清洁及消毒灭菌工作，及设备、工器具清洁灭菌，确保生产环境符合工艺要求。
（4）负责生产现场的人员着装、卫生、标识、定置定位及设备设施完好状态的监督管理，确保符合工艺要求。
3、培训管理
制定车间培训计划，并按照计划实施培训及考核，确保操作工掌握本岗位操作规程。
4、生产沟通
负责配合生产负责人与研发项目负责人工艺对接；负责生产相关的沟通，如设备准备、维修、质量取样、检测等工作。
5、成本控制
严格控制生产过程的原材料消耗及动力能源控制，提高生产效率、收率减低成本。
6、完成领导安排的临时任务。
任职要求：
1、大专及以上，药学、化学、材料学等相关专业
2、5年以上医疗器械（三类、无菌）、药企无菌产品生产工艺管理工作经验。
3、了解公司计划生产医疗器械（三类、二类）（最终灭菌、非最终灭菌、冻干等）无菌产品生产所涉及的政策法规、规范、指导原则等相关知识并能应用。
4、具有无菌制剂、医疗器械的生产工艺管理经验解决问题的能力；具有通过药品或医疗器械GMP检查迎检工作经验。
5、具有产品工艺实施及控制能力。
6、具有较强的沟通能力，执行力强，能有效落实领导下达的工作。
7、持续学习能力强，通过学习掌握医疗器械生产质量管理相关法规及标准。
公司介绍
四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业，创建于2001年，现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业，连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%，盈利能力远远超过行业平均水平，走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系，并以独特的营销模式和专业化的服务，在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位，赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉，树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业，位列医药企业首位，所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶，于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市，堪称2010年度香港上市公司中最为成功的制药企业，上市首日股价上涨近30%，众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者，因投资者踊跃，上市期间冻资规模庞大（2,769.43亿港元），被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业，为社会创造价值，为员工提供发展，为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下，四环医药在探索中不断进取，建立了自己独特的经营模式，通过有效整合内、外部资源，逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来，四环医药将继续坚持走专业化发展之路，在巩固心脑血管领域领先地位的前提下，逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展，保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新，进一步加强创新药物研发实力，未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展，使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。