职位描述

细胞培养技术实验室细胞发酵工艺 A.工作职责:
1.工艺设计:负责生物、细胞工艺系统设计,完成PID图绘制。
2、熟悉多品种细胞工艺过程实际工作经验。
3.技术对接验证:协同跨部门完成设备集成与调试,参与样机测试;对接客户与生产部门,解决设计相关工艺技术问题,保障产品交付。
4.配合指导验证人员完成项目DQ/FAT/SAT/IQ/OQ相关验证文件编制;
5.编制设计手册、零部件清单等技术文档;跟踪行业技术趋势,推进产品设计迭代与新品研发。
6.领导交代其他事宜。
B.岗位要求:
1.大学本科以上学历,医药、化工工艺、制药、生物工程、免疫学、细胞生物学等相关专业。
2.熟悉细胞药物无菌制备工艺,可将工艺需求转化为设计参数;了解GMP、FDA 等制药设备相关法规,兼顾设计合规性。
3.熟练使用工程制图(设计)软件、办公软件,能独立承担制药工程设计、协调工作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京科嘉德技术有限公司从2019年创立以来(原北京科诺德外迁曹妃甸企业),一直专注于高品质制药工程装备。十六年来,科诺德在制药装备行业不断探索、积累、成长,到如今精湛工艺注入每一处细节,为客户提供一对一量身定制全套制药系统交钥匙工程整体解决方案。 从项目咨询、前期调研、工程设计、模块化设施等产品工艺设备制造、工艺自动化解决方案、无菌管道安装、项目施工管理到试运行和验证文件建立。

公司专业从事生物工程、细胞培养、疫苗、冻干制剂、大输液、针剂、 无菌制剂、血液制品等行业系统工程领域,集研发、设计、制造、安装、调试、自动化控制、培训于一体。科诺德经过几年艰苦创业和技术创新,实现资源配置整合。现已取得由国家质量监督总局颁发一、二类压力容器制造许可证,压力管道安装许可证。北京市高新技术企业、中国制药装备行业协会和北京市特种设备行业协会成员单位等资质。遵循CGMP和FDA规范要求,严格执行ISO9001质保体系运行。

2019年3月生产基地外迁至曹妃甸工业区

企业信息

  • 名称:北京科嘉德技术有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多