职位描述
有源医疗器械国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械 岗位内容：
1. 负责医疗器械注册申请的规划、组织、协调和执行；
2. 跟踪国内外法规政策动态，对产品进行合规性评估；
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。
任职要求：
1. 医学、药学或生物类相关专业本科以上学历；
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准，有较强的政策理解能力和工作实践经验；
3. 熟悉有源医疗器械，有注册成果落地经验；
4. 较强的沟通协调能力及团队管理能力，具备较高的责任心和抗压能力。