职位描述
中药配方颗粒中药饮片水提有相关工作经验 生产部工艺技术员岗位职责
1. 按工艺规程、SOP指导生产操作,特别是饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等工序,确保生产符合GMP要求。
2. 起草、修订工艺规程、岗位SOP、批生产记录等,配合QA/QC和研发完善文件体系,保证文件合规、可执行。
3. 工艺验证与工艺确认,参与工艺验证、设备验证、清洁验证等,撰写验证方案与验证报告。
4.新产品和备案品种工艺对接,参与新品种、新工艺的中试、放大生产;整理工艺参数,形成正式生产工艺。
5. 工艺优化与技术改进,优化炮制工艺、提取收率、干燥参数、制粒成型性等;降低损耗、提高成品率、改善质量稳定性。
6. 物料、中间体、成品质量把控, 确保中药材、饮片、配方颗粒、中间体外观、性状、水分、溶化性、含量等关键指标符合要求。
7. 批记录整理与数据完整性管理,保证批生产记录及相关记录合规。
8.处理生产中的工艺偏差、不合格、异常情况,参与偏差调查、制定纠正预防措施(CAPA)。
任职要求:
1.大专以上学历,药学、中药学、制药等相关专业毕业;
2.具有中药饮片或中药配方颗粒生产操作或管理经验两年以上,并且经历过GMP检查;
3.工作积极向上,责任感强,能熟练操作电脑,懂中药饮片或配方颗粒生产工艺者优先考虑。