职位描述

发酵工艺质粒构建分子生物学技术试剂 1) 全流程技术深耕:精通IVD上游抗原抗体原料从质粒构建、载体设计与优化、宿主细胞筛选及改造、蛋白表达(原核/真核系统)、蛋白纯化、活性检测,到成品原料制备、稳定性验证的全过程,可独立开展各环节技术操作,精准解决全流程中出现的复杂技术瓶颈、工艺异常及质量问题,确保工艺合规、产品达标。
2) 技术研发与工艺优化:牵头开展抗原抗体原料相关技术研发、工艺改进工作,优化质粒构建效率、蛋白表达量、纯化收率及成品活性,降低生产成本,提升原料核心性能(特异性、灵敏度、稳定性),推动技术成果转化,助力产品竞争力提升与进口替代。
3) 技术管理统筹:承担技术团队日常管理工作,明确团队成员技术分工、工作目标,开展技术培训、技能指导与考核,提升团队整体技术水平;统筹原料制备相关技术项目推进,合理分配技术资源,把控项目进度与质量,确保研发、生产技术工作高效落地。
4) 技术体系搭建与规范:参与建立并完善抗原抗体原料制备全流程的技术标准、操作规程(SOP)、质量控制标准及检验方法,规范工艺参数,推动技术流程标准化、规范化;配合质量部门,把控关键质控点,处理质量异常,提出纠正与预防措施,契合ISO13485等质量管理体系要求。
5) 跨部门技术支撑:对接生产、质量、市场等相关部门,提供专业技术支持,协助解决生产规模化落地、原料应用适配、客户技术咨询等问题;配合完成原料注册相关技术资料的编制、审核,确保符合医疗器械相关法规要求。
6) 行业技术跟踪:关注IVD上游抗原抗体原料领域前沿技术、行业趋势及法规变化,跟踪重组抗原、单克隆抗体等核心技术发展动态,引入先进技术与理念,推动公司技术平台升级;参与专利申报、技术文档撰写等工作。

其他要求

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公司介绍

InTec坚信没有任何人的生命是微不足道的与我们一起成为IVD行业的开拓者不断拓展基础医疗的边界【关于我们】英科新创成立于1989年,是一家聚焦体外诊断领域的高新技术企业。作为国内历史最悠久的IVD企业之一,公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的医疗诊断平台。历经30余年发展,构建了以即时检测(POCT)为核心的多元技术平台,逐渐形成了从上游生物原料到下游诊断产品研发、生产、销售的全价值链运营体系。规模实力Ø 核心自主知识产权90+Ø 产品注册证书160+Ø 2000+境内外合作伙伴Ø 全球第一家HIV、HCV快速诊断项目同时通过WHO PQ认证的中国企业Ø 全球第一家疟疾产品通过WHO PQ认证的中国企业Ø 连续多年荣获“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“福建省级企业技术中心”等荣誉称号公司福利√ 5天8小时、周末双休、弹性上下班、带薪年假、入职即缴交五险一金;√ 13薪+年终奖、研发奖金√ 提供免费工作餐、免费班车接送√ 防暑降温费、过节费、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、电影卡等√ 完善的岗前培训、职业培训机制,管理与技术并重的晋升通道√ 不定时组织团队建设、年度旅游、博饼晚会、春节晚会等活动公司网址:www.asintec.com联系传真:+86-0592-6519159联系地址厦门公司:福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号苏州公司:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B10北京公司:北京市昌平区科技园区双营西路79号院28号楼

企业信息

  • 名称:英科新创
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 500-999人

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