职位描述

临床试验临床数据分析CRO 岗位职责:
1、协助草拟DMP、DVP等临床数据管理文件;
2、协助设计和建立EDC数据库,协助审核建库相关文档;
3、协助起草各项临床数据核查工作的相关说明文件,支持完成各类数据管理工作相关的SAS listing和数据报告;
4、协助临床数据库界面和逻辑核查程序的测试,临床试验数据的核查、清理,产生并管理数据质疑,配置和审核实验室正常值范围;
5、协助完成外部数据和SAE等数据的一致性核查;
6、管理临床数据库账号相关工作;
7、使用MedDRA,WHODrug医学编码字典完成医学编码工作;
8、支持最终数据库的质量控制和数据库锁定等;
9、协助数据管理经理推进数据管理相关问题及时解决;
10、完成数据管理经理安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药、IT、数学、公共卫生相关专业;
2、1年以上相关工作经验;
3、熟悉ICH及数据管理相关法规;
4、熟悉临床试验电子数据采集系统;
5、熟悉windows办公环境及office办公软件;
6、有Medidata Rave系统使用经验者优先;
7、熟练的中英文听说读写能力;
8、良好的沟通能力,责任心强,踏实认真。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

北京加科思新药研发有限公司成立于2015年,是一家致力于创新药物研发的高新技术企业。由北京融鑫创业投资中心、北京亦庄国际投资发展有限公司、台湾玉晟投资公司等共同出资成立,由留美海归博士团队领军,业内资深的新药研发及管理团队组成,他们具有数十年的新药创制和研发管理实践经验,在中国有数个有影响力的创新药上市。 如果要问加科思与其他众多的新药研发公司有什么不同的话,那最大的不同就是我们将致力于把加科思打造成一个和科学家共同创业的“梦工场”----我们不是招募全球最顶尖的人才,我们将携手有志创业的科学家共同创业。这也是公司中文名字的由来,“加”寓意为汇聚、团结一致;“科”则意为科学,科研;“思”寓意为思考、专注。 对于一个有创新药研发梦想的科学家和创业者来说,都面临着投资、团队、研发平台等问题,加科思采用“捆绑式创新工场”的模式,致力于解决这些问题。加科思为每一位有发明创造梦想的科学家注册一个公司,为创业的科学家提供新药研发投资、提供涵盖新药研发各个领域和环节的实验室平台、组建好和科学家一起工作的团队----让创业的科学家专心做科研,为创业的科学家提供一个实现梦想的舞台,加科思将“让创业、创新变得更简单”。 公司位于北京市经济技术开发区生物医药园,拥有4000平米独栋实验楼,下设合成室、分析室、制剂室、药理部、QA室、注册室、医学部等部门,拥有顶尖的科研团队。 加科思作为开发区重点引进的药物研发企业,受到开发区管委会高度重视,并与亦庄国际产业投资管理投资有限公司、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司共同发起设立科技创新基金,该基金首期募资2亿元人民币。 公司目前在研项目6个,已申报发明专利多项,同时公司“平台+基金”的“捆绑式创新工场”模式将更精准地帮助更多海外科学家回国创新创业。 “专业、高效、宽厚、优雅“”是加科思的企业文化,我们也同样秉承”Patient、sciencefrist、moneyfollows”的理念,立足世界医药领域的前沿,致力于开发在全球拥有自主知识产权的原研药物,做一个受人尊敬的新药研发企业。

企业信息

  • 名称:北京加科思新药研发有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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