职位描述
生物制剂无菌制剂生物药纯化发酵分离提取提纯超滤冻干操作工普工 岗位职责:
1.负责车间多肽纯化生产操作,按生产指令及时完成生产任务;
2.严格按照产品工艺规程及岗位操作规程进行生产操作,确保生产工艺参数及操作准确;
3.能够熟练进行高压层析等纯化工作,熟悉平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程;熟练操作管式离心机、杯式离心机等设备;
4.能够熟练进行DAC动态轴向压缩柱的装柱操作,负责层析介质的清洗、保存工作;
5.协助进行纯化工艺的中试放大,帮助解决工艺放大及生产过程中出现的纯化问题;
6.详细记录纯化过程中的各项数据和操作步骤,包括设备运行参数、中控结果、工艺参数等,保证数据真实性和可追溯性;
7.负责完成设备维护和保养工作,保证设备正常运行;
8.熟练操作CIP、SIP等操作,完成设备清洁以及操作间清场等日常工作,确保现场卫生符合GMP要求;
9.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物化学/化工,生物工程/技术,制药工程等生物、制药相关专业;
2.具备三年以上多肽纯化相关工作经验,熟悉多肽的结构和性质;熟悉生物制药的工艺流程及相关工作经验,硕士研究生学历优先;
3.精通高压层析等层析系统的工作原理并能熟练操作,具备纯化工艺开发的全流程实践经验,熟悉从克级到千克级规模的工艺放大,熟悉多肽车间GMP制备生产;
4.具有较强无菌意识,能在GMP条件下进行生产操作;
5.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与其他部门协作完成工作任务;
6.三年以上商业化品种团队工作经验,能够适应白夜倒班。
公司介绍
公司概况
北京嘉林药业股份有限公司1998年12月在北京注册成立。
2009年嘉林药业已是中国制药200强企业之一。
公司的主营范围为:制造化学原料药、片剂、胶囊剂等,同时开展医药生物制品技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;经营本企业和成员企业产品及进出口业务等。
研发实力
公司将技术创新视为企业的立命之本,高度重视新药研发。
目前研究所拥有一支以博士、硕士、高级工程师为主的数十人的科研开发队伍,设有药物化学合成研究室、药物制剂研究室、药理研究室、分析检验研究室。形成了以心血管、内分泌、抗肿瘤药为主研方向,以他汀类调脂药、二氢吡啶类钙拮抗剂和口服等传统制剂与现代缓控释给药系统并举为特色的研发格局。自1998年建所以来已出色研制开发二类新药八个,四类新药近二十个,获得新药证书数十个。
生产质量管理
为实现全方位、科学化的药品生产管理,公司于2000年初,先后投入五千多万元在原厂基础上建成一个符合国家GMP标准的口服固体制剂车间、抗肿瘤药车间、精烘包车间、与生产科研相配套的药品自动化高架仓库、中心化验室等。2001年顺利通过GMP认证,2009年通过全剂型、全品种复认证。厂区占地面积41573平方米,建筑面积13086平方米。年生产能力:片剂10亿片,胶囊2亿粒,颗粒剂500万袋,原料药9吨。经过多年的不懈努力,嘉林药业已步入规范、创新、高速发展的阶段,为千百万患者提供高品质的放心药品。
专业营销
根据公司的战略发展规划,嘉林药业致力于打造一支擅长心血管药物营销的高水准专业化队伍。
公司在全国主要城市建立了30多个办事处,拥有数百名专业销售人员,通过组织多种形式的学术会议,加强了临床医生心脑血管相关疾病的学术交流,大大提升了基层医生对心脑血管领域疾病的认识水平及用药的规范化水平。
嘉林人福利
1、足额缴纳五险一金、团体保险、住房补贴、补充医疗;
2、班车、食堂、宿舍、通讯补贴、防暑降温费;
3、重大节日福利,工会组织定期出游等。
作息时间
周一至周五9:00——5:00
班车路线
北线
6:50马甸6:55安贞西7:00安贞东7:07农展馆7:20小庄7:25华堂7:27甘露园7:30定福庄
7:35二外7:40管庄周家井7:45杨闸7:55远洋一方
南线
7:00洋桥7:03木樨园7:05东铁营7:08方庄7:20劲松7:30国贸四惠东7:45高碑店7:50双桥
7:55会村地铁口8:00远洋一方